我已经做了十几年的药品质量管理工作, 最怕的就是在流通环节里出现断链的情况。
这几年, 关于区块链技术用于医药监管的话题被炒得非常热, 但是对于这种技术在实际操作层面, 也就是真正落到了制药企业和监管部门日常运行的时候, 到底是一个什么样的真实状况, 我根据自己和几家制药企业打交道的那些经历, 来讲一些比较实在的大白话。
区块链医药监管怎么管
简单来说, 这就是给每一盒药都发放一个存在于网络链条上的“身份证件”。
在药物离开工厂之后进入批发环节, 紧接着来到药店, 最后到达患者手中, 这个过程当中的每一个步骤都需要进行扫描操作, 并且必须向网络链条中写入一条相关的记录信息, 具体是由谁来操作的、是在什么时间点进行的操作、以及冷链设备的温度是否出现了超过标准的情况, 这些内容全部都留下了痕迹可以被追踪到。
药品监督管理部门不需要等待年度结束后的报告数据, 因为他们可以直接实时查看那些更新过来的信息数据。
但是困难的地方并不是技术层面, 而是实现全程贯通的问题。比如上游药品生产企业使用的是某一个系统, 而下游连锁药店可能还在使用纸质的方式来签收货物, 中间的批发商又分出了好几个层级。如果这条链条只有上游在记录数据, 而下游没有进行对应录入, 监管盲区依然是存在的, 这样的话所有工作就等于做了无用功。
区块链医药监管靠谱吗
我曾亲眼目睹过某个省里的试点项目, 该项目把所有疫苗冷链信息都接入了区块链系统,在运行了半年之后药品调拨的效率确实得到了实打实的提升, 但是基层接种点的一位大叔却提出了问题, 他指出扫码设备三天两头的会出现断网情况, 只要网络一旦中断整个工作就会退回到手工登记的原始状态, 这有力地说明了技术层面跑得通并不能代表着每一个末端接收环节都能够稳稳当当地接住这种压力。
还有, 有一条界限是需要被划分得很明确的, 因为链上存储的数据, 这些仅仅能够证明某个东西是经过了这一个特定的节点而已, 它是完全不能够去替代对于药品自身进行的质量检验工作的。
监管工作里面核心的那份权力和职责, 依然是落在药品监督管理部门那边的抽检以及审批上面的, 区块链技术这个东西, 它就是一个用来帮助做事的工具, 它并不具备当裁判员去做最终判决的那种资格和能力。
话, 说到底, 区块链医药监管要是真想要起到作用的话, 必须得让最末端那位进行扫码操作的人们觉得, 去执行这个扫码动作所带来的麻烦程度, 是小于不去扫码所将会面临的麻烦程度的。这个情况的存在, 比起去研究任何种类的共识算法来说, 那真的是难上加难的程度。
